舒沃哲®新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评,用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
舒沃哲®成为全球首个且目前唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药 上海2026年5月27日 /美通社/ -- 2026年5月26日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评程序,用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒沃哲®成为目前全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受...